Sartorius赛多利斯Virosart®HC高容量病毒过滤器

应用：

病毒处理： Virosart®HC保留小于4的LRV的小型非包膜病毒（例如PPV，MVM）和≥6的LRV的大型包膜病毒（例如MuLV）。

目标分子： Virosart®HC用于病毒过滤的主要应用是疏水性进料流，例如IVIG或任何其他血浆衍生物，以及疏水性抗体和重组蛋白（<150 kD）。

定位： Virosart®HC在用于过滤病毒的生物制药产品的纯化过程即将结束时使用。在此阶段，生物制药产品的纯度高，因此污染物（DNA，CHOP，聚集体和脂蛋白）对过滤器的污染将很低。

产品优点：

强大的病毒清除能力： Virosart®HC可以保留≥4的LRV（不包膜小型病毒）（例如PPV，MVM）和≥6的LRV（包膜病毒（例如MuLV））。该过滤器在整个流量衰减曲线中提供高的病毒安全性，而与操作压力无关。

聪明的过程转移：通过在现有的不锈钢外壳中使用滤筒或一次性胶囊可以实现灵活性。

易于使用： Virosart®HC使用水基扩散测试进行了完整性测试，例如，基于Sartorius Stedim Biotech的Sartocheck®技术

合规性：

每个单独的过滤器都经过完整性测试

已通过噬菌体PP7验证了对4种LRV去除较小的非包膜病毒的有效性

根据以下要求进行设计，开发和制造

ISO 9001认证的质量管理体系

达到或超过当前USP设定的WFI质量标准要求

根据USP细菌内毒素无热原

USP塑料等级测试VI